Job Details

Analyst ID

Req ID: R0028543
Category: Quality
Location: Lessines, Hainaut BE

Posted Date: October 11, 2018

Shire est l’entreprise de biotechnologie en tête du marché mondial et au service des patients atteints de maladies rares. Avec plus de 23 000 collaborateurs répartis dans plus de 100 pays, l’envergure mondiale et les produits Shire – à haute valeur ajoutée – vont permettre aux patients d’avoir une meilleure qualité de vie.

Le site de Lessines – expert en immunologie et hématologie – emploie près de 1000 collaborateurs et engage actuellement plus d’une centaine de personnes. A Lessines, les activités sont relatives à la purification de fractions plasmatiques, au remplissage aseptique, à l’emballage des produits immunologiques et également hématologiques et enfin à la livraison de ceux-ci. 

Nous sommes à la recherche d’un:

Analyst ID (H/F)

Dans cette fonction, vous êtes responsable des identifications microbiologiques des prélèvements EM effectués dans les zones de production (Bulk) et la zone aseptique, des tests de fertilité des milieux de culture (gélosés et bouillons), des mises en culture et dénombrement des indicateurs biologiques (BI). Vous effectuerez des validations suivant les protocoles de validation.

Vos responsabilités :

– Effectue l’encodage des résultats dans les fichiers informatiques correspondants

– Effectue la lecture des boîtes (pétris, rodacs, cassettes) après incubation et l’encodage des résultats

– Effectue le suivi des lectures non-clôturées effectuées par les analystes EM

– Réalise les envois des échantillons dans les laboratoires extérieurs (si requis)

– Effectue l’ensemble des tests selon le planning  établis et endéans les délais requis

– Initie les rapports d’investigation en cas de résultat OOL

– Assure le maintien et la gestion du souchier

– Assure l’approvisionnement et les commandes du laboratoire ID

– Assure l’évacuation régulière des poubelles, maintient l’état de propreté du laboratoire

– Effectue le suivi de la traçabilité des consommables, milieux de culture et équipements utilisés

– Assure les maintenances endéans les délais requis, complète les informations liées aux appareils dans le système informatique, prend contact avec les fournisseurs si nécessaire

– Réalise les différents tests liés aux identifications suivants les méthodes définies

– Réalise les identifications des demandes extras (hors routine exemple protocoles, …)

– Effectue la préparation du Kit MDF (mediafill) utilisé pour la qualification des personnes devant effectuer l’inspection visuelle

Votre profil :

Bachelor en biologie, biochimie avec une connaissance en identification de microorganismes

3 à 4 années d’expérience en milieu pharmaceutique

Soft skills:

·        Autonome

·        Flexible 

·        Organisé 

·        Esprit d’équipe 

·        Communication et assertivité